{"id":3990,"date":"2021-09-05T14:18:26","date_gmt":"2021-09-05T12:18:26","guid":{"rendered":"https:\/\/informatepy.com\/2024\/2021\/09\/05\/entrevista-exclusiva-con-la-dra-gabriela-horvath-representante-de-medigen-en-paraguay-la-produccion-de-anticuerpos-neutralizantes-es-35-veces-superior-que-la-astrazeneca\/"},"modified":"2021-09-05T14:18:26","modified_gmt":"2021-09-05T12:18:26","slug":"entrevista-exclusiva-con-la-dra-gabriela-horvath-representante-de-medigen-en-paraguay-la-produccion-de-anticuerpos-neutralizantes-es-35-veces-superior-que-la-astrazeneca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informatepy.com\/2024\/2021\/09\/05\/entrevista-exclusiva-con-la-dra-gabriela-horvath-representante-de-medigen-en-paraguay-la-produccion-de-anticuerpos-neutralizantes-es-35-veces-superior-que-la-astrazeneca\/","title":{"rendered":"Entrevista exclusiva con la Dra. Gabriela Horvath, representante de Medigen en Paraguay: \u00abla producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes es 3,5 veces superior que la AstraZeneca\u00bb"},"content":{"rendered":"\n<p>Hace unos pocos d\u00edas <a href=\"http:\/\/informatepy.com\/2021\/2021\/08\/29\/la-una-recibio-dosis-de-la-vacuna-taiwanesa-para-iniciar-estudios-de-fase-3-en-paraguay\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">arribaron a nuestro pa\u00eds dos mil dosis de la vacuna contra el Covid 19 desarrollada en Taiw\u00e1n<\/a>, la vacuna Medigen. Estas dosis est\u00e1n destinadas para el estudio en Fase III de la misma. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Medigen Vaccine Biologics Corp<\/strong> es una empresa farmac\u00e9utica taiwanesa, dedicada a la prevenci\u00f3n de enfermedades infecciosas a trav\u00e9s del desarrollo de vacunas y biol\u00f3gicos, entre los que encontramos vacuna para COVID 19 (desarrollada en colaboraci\u00f3n con NIH*), Vacuna contra el dengue (desarrollada en colaboraci\u00f3n con NIH*), influenza (en colaboraci\u00f3n con el GreenCross*), anti RSV biosimilar Palivizumab (WHO\/UCAB*), BCG y anti veneno de v\u00edbora (CDC TW*) y enterovirus 71 (colaboraci\u00f3n con NHRI*, solo dos pa\u00edses en el mundo han desarrollado exitosamente la vacuna anti EV71, China y Taiw\u00e1n).<\/p>\n\n\n\n<p>MVC ha elegido a Paraguay para continuar con el estudio cl\u00ednico de fase 3 de la vacuna candidata contra el COVID 19 denominada MVC COV1901, teniendo como control activo a la vacuna AstraZeneca. La investigaci\u00f3n est\u00e1 a cargo de la FCM UNA, y se llevar\u00e1 a cabo tanto en departamento central como en el Departamento de Alto Paran\u00e1, donde la Fundaci\u00f3n Tesai se ha designado como el otro centro de investigaci\u00f3n para esta zona, con el apoyo de la autoridad sanitaria del Ministerio de Salud P\u00fablica y Bienestar Social, a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n General de Vigilancia de la Salud, Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria, Laboratorio Central de Salud P\u00fablica, el Programa Ampliado de Inmunizaciones y la Embajada de Taiw\u00e1n en Paraguay.<\/p>\n\n\n\n<p>El 19 de Julio del corriente, la FDA de Taiw\u00e1n ha aprobado su uso de emergencia (EUA) de la vacuna de la empresa de Medigen denominada MVC COV1901.<\/p>\n\n\n\n<p>El 23 de agosto, en Taiw\u00e1n se ha empezado a vacunar con la MVC COV1901, siendo la primera persona en recibir la vacuna la misma <strong>Presidente de Taiw\u00e1n, Tsai Ing-Wen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Para conocer m\u00e1s, entrevistamos en forma exclusiva a la <strong>Dra. Gabriela Horvath<\/strong>, la representante en nuestro pa\u00eds del Laboratorio <strong>Medigen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Creo que lo primero ser\u00eda conocer de que tipo de vacuna estamos hablando, \u00bfLa vacuna de Medigen est\u00e1 basada en el vector de la enfermedad o es del tipo ARNm?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>Esta vacuna es del tipo de sub unidad proteica. Medigen ha desarrollado la vacuna contra el COVID 19, en colaboraci\u00f3n con el Instituto Nacional de Salud (NIH USA) de los Estados Unidos, la MVC -al igual que la Moderna- ha adquirido la licencia de la prote\u00edna recombinante spike 2P que es la base para el dise\u00f1o de la vacuna de Medigen, siguiendo con la plataforma tradicionalmente utilizada de sub unidad proteica. Se almacena a una temperatura f\u00e1cil de manejar de 2 a 8 \u00b0 C<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Todas las vacunas que fueron presentadas hasta el momento, de acuerdo con caracter\u00edsticas propias est\u00e1n recomendadas para distintos sectores de la poblaci\u00f3n de acuerdo con franjas etarias o comorbilidades, en este caso \u00bfQui\u00e9nes pueden recibir la vacuna de Medigen? \u00bfExisten recomendaciones de ese tipo?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>En Taiw\u00e1n, la \u00fanica contraindicaci\u00f3n es alergia severa a alg\u00fan componente de la vacuna, respecto a la comorbilidad, en las fases anteriores hemos tenido participantes con enfermedades de base.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfSe sabe, por los estudios previos, cu\u00e1l es el porcentaje de efectividad de la vacuna de Medigen?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>La seroconversi\u00f3n (serorespuesta o seroprotecci\u00f3n) es de 99,8%, y los t\u00edtulos o concentraci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes luego de un mes de la segunda dosis fueron 3,5 veces mayores que los de Astrazeneca.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><em>Cuando todo esto comenz\u00f3, se habl\u00f3 de dos dosis, hoy se habla de tres y hasta cuatro dosis, en el caso de la vacuna de Medigen, \u00bfes mono dosis o est\u00e1 prevista la necesidad de m\u00e1s de una aplicaci\u00f3n para alcanzar el m\u00e1ximo de efectividad?<\/em><\/h4>\n\n\n\n<p><em>La sugerencia actual del fabricante es un formato de dos dosis con 28 d\u00edas de diferencia entre cada dosis.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1les son los efectos adversos que se presentaron hasta el momento?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>En su mayor\u00eda dolor leve en el lugar de la inyecci\u00f3n, despu\u00e9s de malestar general, fatiga, mialgia.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1l es el tiempo previsto para el estudio en esta Fase III de la vacuna?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>Una vez iniciado el Proyecto de Fase 3, durar\u00eda aproximadamente 7 meses.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">\u00bfEn el estudio de desarrollo, est\u00e1 prevista la mutaci\u00f3n contra la variante Delta?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>Esperamos recaudar m\u00e1s datos sobre las variantes de preocupaci\u00f3n, como la variante Delta.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Desde lo administrativo, una vez superada la Fase III del estudio, \u00bfcu\u00e1nto tiempo estiman para que la vacuna de Medigen sea aprobada para su uso masivo?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>Depender\u00e1 del MSPBS y de su \u00f3rgano regulador DINAVISA.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Desde el 19 de julio que la vacuna de Medigen est\u00e1 aprobada en Taiw\u00e1n y desde el 23 de agosto que la est\u00e1n aplicando, \u00bfCu\u00e1les son los resultados que han obtenido hasta el momento?<\/h4>\n\n\n\n<p><em>Los resultados son muy buenos, hasta la fecha han sido vacunadas con la Vacuna de Medigen un total aproximado de 700.000 personas.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>El perfil de seguridad es muy bueno, la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes como ya mencionamos anteriormente es de 3,5 veces superior que la AstraZeneca.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hace unos pocos d\u00edas arribaron a nuestro pa\u00eds dos mil dosis de la vacuna contra el Covid 19 desarrollada en Taiw\u00e1n, la vacuna Medigen. 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